最新变化
医疗器械新标签标准公布
2026年5月19日公布 · 《联邦官方公报》（Diario Oficial de la Federación）
变了什么
NOM-137-SSA1-2025规定了人用医疗器械的卫生信息标签，包括可追溯性要求。它在公布后360个日历日生效，届时取代NOM-137-SSA1-2008，另有180天用完现有包装。
影响谁
牙科和医疗，健康、药房和非处方药。我们规则页面上的产品类型： 医疗器械.
来源和日期
《联邦官方公报》（Diario Oficial de la Federación），经由SIDOF（墨西哥内政部，Secretaría de Gobernación）。2026年5月19日公布；2027年5月14日生效（公布后360个日历日，按我们的计算）。2026年10月11日依据来源核对。
应对办法
如果您向墨西哥销售医疗器械，请让您的注册证持有人或进口商在2027年5月14日之前对照NOM-137-SSA1-2025核对每一个标签。按2008年标准已印好的包装在该日之后还可使用180天，因此请把新的印刷批次安排为按新标准印刷，而不是印两次。
申报和签字由您的报关代理、会计师或律师负责；本页列出规则及其来源。需要用于您自己的案例？ 写信给我们.