Se publica la nueva norma de etiquetado para dispositivos médicos
Publicado el 19 de mayo de 2026 · Diario Oficial de la Federación
Qué cambió
La NOM-137-SSA1-2025 fija la etiqueta con información sanitaria de los dispositivos médicos de uso humano, incluida su trazabilidad. Sustituye a la NOM-137-SSA1-2008 cuando entra en vigor, 360 días naturales después de su publicación, con 180 días más para agotar los empaques existentes.
A quién afecta
Dental y médico, Salud, farmacia y venta libre. Tipos de producto en nuestra página de reglas: Dispositivos médicos.
La fuente y sus fechas
Diario Oficial de la Federación, por medio del Sistema de Información del Diario Oficial de la Federación (SIDOF) (Secretaría de Gobernación). Publicado el 19 de mayo de 2026; entra en vigor el 14 de mayo de 2027 (360 días naturales después de la publicación, según nuestro cálculo). Revisado contra la fuente el 11 de octubre de 2026.
Qué hacer
Si vende dispositivos médicos en México, pida al titular del registro o a su importador que revise cada etiqueta contra la NOM-137-SSA1-2025 antes del 14 de mayo de 2027. Los empaques ya impresos con la norma de 2008 pueden usarse 180 días más después de esa fecha; programe los nuevos tirajes con la norma nueva para no imprimir dos veces.
Los trámites los presenta y firma su agente aduanal, su contador o su abogado; esta página expone la regla y su fuente. ¿Lo necesita para su propio caso? Escríbanos.